近二十年技术沉淀 热线电话
您现在的位置:主页 > 新闻中心 > 公司动态 > 产品内容 > 按USP标准质控“纯水”和“注射用水”
按USP标准质控“纯水”和“注射用水”
来源:未知    日期:2023-01-09    阅读()
国外的药典中关于“医药用水”的章节是这样开头的:“水是在生产、处理及形成化合物的过程中用途最广的物质、原料或成分。”
 
相比日常生活中不胜枚举的应用,根据USP 要求,饮用水只适合在化学合成或清洗药物生产设备的初期阶段使用。同时,该药典指定饮用水作为生产各种药物用水的水源。这些药物用水包括:纯水、灭菌纯水、注射用水、注射用灭菌水、注射用制菌水、清洗用水及吸入剂用水。
 
这些术语描述的是通过使用去离子、蒸馏、离子交换、逆向渗透、超微过滤或其他不同的处理手段得到的不同质量水的纯度。饮用水纯化至“纯水”或“注射用水”不仅意味着减少其中的细菌及内毒素,还需大大降低总有机碳(TOC)和溶解离子的浓度。在美国,水的纯化、储存和运输过程都受到USP 有关细则的控制且必须得到综合认证及质控步骤的支持(在欧洲则是《欧洲药典》)。
 注射用水
如今,根据USP 标准,水中无关离子的测定是通过测量电导率来完成。然而以前并非如此。截至1996 前,制药行业的水质控制还是通过综合化学分析来完成。向更简便的电导率测量方法转变有助于建立统一的标准。但是,电导率是个不确定参数,它并不体现无关离子的化学本质,除无关离子外,其固有离子H3O+及OH-、溶于水中的环境气体(尤其是CO2)及测量温度等参数都对溶液的电导率有影响。最终确认使用以导电能力很弱的Cl-和NH4+为基质的参比系统来选择电导率参数,从而建立了0-100°C 间电导率测量的极限(1.33mM 和1.66mM)。

艾柯超纯水机团队拥有近20年的技术沉淀,拥有专业的技术研发团队,专属的分析化验实验室,成熟的生产基地。目前艾柯超纯水机全系产品通过权威测试认证,杂质去除率达到99.9%,水处理技术能够满足化学、检测、食品、科研院所、PCR实验室等用水需求。

同时,艾柯不止是供应单一产品,还会根据用户需求,帮助用户提供专业的实验室用水方案和指导,以及为用户提供长期的超纯水机售后维护保养,每年免费上门为用户做保养维护,帮助用户建立良好的设备维护习惯。

上一篇:反渗透纯水机滤芯不及时更换有哪些后果? 下一篇:纯水设备选购需要注意的要点